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临床药理研究员(J11002)
18-21万/年
人 · 硕士 · 在校生/应届生 · 性别不限2025/04/18发布
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上海市浦东新区平家桥路100弄6号晶耀前滩7号楼16楼

公司信息
上海君实生物医药科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1. 协助评估候选新药的非临床药代动力学和药效学特征,结合化合物、制剂以及临床需求,转化为申报临床阶段的临床药理写策略。
2. 根据项目目的,协助制定临床药理学计划,以了解药物的临床药理学特征,并按时完成相应的项目里程碑,满足药政监管注册和科学的要求。
3. 协助临床药理学相关的研究设计/方案,数据分析,以及研究结果的解释/报告。
4. 协助整合产品的临床药理学知识,解释和准备项目和注册文件的临床药理学部分以确保药品开发阶段各项文件中的临床药理学信息内容,符合相关的监管标准,支持在目标人群中药物的适当使用。
5. 协助评估和解释临床药理学数据,为内部向管理层报告或向跨学科技术审阅做准备。在与药监部门的互动中澄清临床药理学信息。
6. 与临床医生进行科学沟通与合作,协助为剂量选择提供科学依据。
7. 提供临床药理学方面的科学培训并向团队传达临床药理学的观点、结果和意义。
8. 支持项目中的供应商选择和管理,确保交付高质量标准的成果。

任职资格:
1. 具备生物医药相关专业的硕士及以上学位。
2. 具有企业相关临床药理方向的工作经验者优先考虑。
3. 能与跨职能团队、医学专家及监管评审员进行良好中英文专业沟通和演示。

接受2025年应届毕业生~

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