【工作内容】
- 负责医疗器械临床试验的全面监查，确保研究遵循相关法规、标准操作程序及研究方案。
- 与研究者、伦理委员会、供应商及其他相关方保持良好沟通，解决临床试验过程中的问题。
- 定期进行现场访视，收集和审核源数据，确认数据准确性和完整性。
- 编写监查报告，并及时更新临床试验管理系统中的相关信息。
- 参与制定和完善临床试验计划，包括但不限于研究设计、知情同意书、病例报告表等文档。
- 支持团队完成其他相关的项目管理工作，如预算编制、时间线规划等。
【任职要求】
- 具备医学、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历；硕士或以上优先。
- 至少拥有3年以上的医疗器械临床试验监查经验。
- 熟悉国内外医疗器械临床试验相关法规（如GCP）、标准操作流程以及伦理审查要求。
- 出色的人际交往能力和团队合作精神，能够与多方利益相关者有效沟通。
- 具备良好的组织协调能力，能独立解决问题并管理多个项目同时推进。
- 英语流利，能够阅读和撰写英文技术文件。