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细胞治疗CMC-制剂研究员
1.3-2万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/21发布
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公司信息
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
职责描述:
1. 参与公司现有细胞治疗管线细胞制剂工艺开发工作,包括但不限于制剂工艺相关设备、耗材、细胞制剂处方、灌装工艺的调研、测试和开发,制剂稳定性研究等,独立完成相关实验数据整理分析、报告撰写和汇报。
2. 参与细胞制剂相关平台SOP、工艺开发报告、技术转移方案、临床申报资料等文件撰写,以及将来向生产技术转移,协助生产完成临床工艺确认或样品生产。
3. 参与PD实验室和中试生产车间的建设和日常维护,包括设备维护、物料管理、文件管理等。
4. 协助细胞培养工艺开发,包括但不限于PBMC分离、细胞传代、细胞分选、基因转导等。
5. 协助分析方法开发,包括但不限于FACS、ELISA、细胞杀伤等。
任职要求:
1. 硕士3年以上,博士优先,药物制剂学、药学、生物工程、细胞生物学、免疫学、生物化学与分子生物学、微生物学等相关专业。
2. 具有细胞治疗制剂工艺开发与生产经验者优先,可接受抗体、疫苗等领域制剂工作履历,拥有DoE经验和IND/BLA经验者尤佳。
3. 具备娴熟的细胞实验操作技能和严谨的无菌操作意识,熟悉程序降温仪、细胞培养设备、细胞培养技术、流式细胞术等。
4. 具有强烈的责任心和团队协作能力,较强的学习能力、动手能力、沟通能力,善于发现发问题和解决问题。
5. 英文水平良好,能够流利阅读外文文献和撰写双语文件。

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