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转化研究高级科学家
2.5-3.5万·15薪
人 · 博士 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/03发布

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公司信息
翰森(上海)健康科技有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:

独立或在上级指导下开展在研管线药物相关的多种临床前及临床研究中生物标志物设计、检测、结果分析解读,结合临床前药理、PK、PD/PK数据以及临床数据,为用药策略、适应症选择、目标人群选择和伴随诊断开发提供策略和依据。
(1)药物作用机理深入分析:结合靶点以及疾病特征,深入分析药物作用机理及耐药机制等,开展临床前转化研究,包括分子、细胞层面作用机制、PD/PK相关性分析,以及设计并实施临床前动物实验,开展适应症拓展、联合用药等研究。
(2)生物标志物研究:与团队伙伴密切合作,设计体外、体内实验,验证生物标志物的临床相关性;开发并初步验证可向临床转化的生物标志物检测方法,主导或在上级指导下开展临床试验方案中生物标志物研究内容的撰写,参与临床方案、ICF、中心实验室手册审核制定,以及制定生物标志物研究的数据分析计划、数据分析和报告撰写。
(3)临床生物标志物研究运营相关工作:确保生物标志物按照临床试验方案的要求和项目时间表要求进行实施,包括供应商选择和管理,样本的正确和适当的采集策略,支持HGRAC申请,方法学建立或转移,临床样本检测以及在试验过程中的trouble shooting等。
(4)根据公司管线研发需求,适时推进和支持biomarker伴随诊断的开发。
(5)协调公司内部以及与外部合作方的沟通交流;提供跨部门生物标志物相关的技术咨询与支持等。

岗位要求:

1、专业要求:医学、药理学、生物学等相关专业。
2、学历要求:博士。
3、4年或以上药物研发工作经验,熟悉创新药物研发流程;有ADC/siRNA药物临床前及临床转化医学研究经验优先。
4、熟悉临床前和临床生物标志物检测原理、流程和相关指南法规要求。有临床biomarker研究或检测经验者优先。
5、良好的科学思维以及沟通能力,良好的英语交流能力。
6、工作主动性和责任性强,积极好学,耐心仔细,踏实稳定,乐于分享,具有良好的团队合作精神。

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