岗位职责：
1、按照公司要求进行质量体系相关文件和质量记录的管理工作；
2、按照质量体系文件要求进行留样管理、外包抽检以及洁净室环境监测等相关工作；
3、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，制药工程类专业，年龄35岁以下；
2、具有药企QA相关工作经验且取得医疗器械行业内审员证书者优先考虑；
3、熟悉ISO 13485质量管理体系和医疗器械相关法律法规，了解医疗器械生产质量管理规范（如GMP）及相关法规要求；
4、具备文件分类、编号、归档、保存、作废、销毁等管理能力，能够建立和维护文件控制程序，确保文件的有效管理和使用；
5、吃苦耐劳、工作主动，有责任心，有良好的沟通能力及动手操作能力，服从公司工作安排，具有良好的团队合作精神。