岗位职责：
1.按GMP要求对生产过程进行监督，了解原料药生产过程。
2.负责整个生产过程的质量监控；生产中发现的异常物料进行确认，及时统计质量数据并反馈。
3.负责厂房设施、设备运行、维护状态的日常监督工作。
4.参与车间设备、生产工艺等验证工作，负责验证过程中验证样品的取样或授权取样。
5.负责生产过程中批记录及相关辅助记录的审核，对记录填写及时、准确进行监督。
6.负责车间偏差、变更、CAPA的汇报并跟踪落实情况。
7.参与公司GMP自检、质量回顾，客户审计，对CAPA进行跟踪管理。

任职要求：
1.教育背景： 药学专业背景：涵盖药物化学、药剂学、药物分析、制药工程等或相关专业等多门学科。
2.学历要求：大专及以上。
3.工作经验：从事QA或制剂生产工作4年以上。