工作职责:
1. 负责制定和执行原料药质量研究方案及分析方法开发和验证，及产品稳定性研究，完成质量研究报告；
2. 负责与工艺研发人员协作，提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决，确保结果准确可靠；
3. 负责起草分析研发报告以及质量标准，与工厂QC以及QA人员协作，远程支持方法在QC实验室的重现以及验证，并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导；
4. 负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理；
5. 负责实验室日常管理事务，包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养，遵守实验室规范，参与培训等。
任职资格:
1. 3年以上工作经验，本科及以上学历，药学、分析化学、药物分析及相关专业；
2. 具有原料药质量研究开发3年以上经验，具备CTD资料撰写的能力，有成功申报项目优先；
3. 能熟练操作高效液相色谱仪、气象色谱仪、紫外、红外等常规分析仪器；
4. 专业知识扎实，沟通协调能力强；
5. 勤奋、踏实、具有极强的责任感，具备较强学习能力和积极态度，热爱科研工作。