【工作内容】- 负责临床试验的执行和管理,确保项目按时完成并达到预定的质量标准。- 与研究团队紧密合作,监督数据收集过程,确保所有操作符合国际标准及法规要求。- 编写和审核研究方案、病例报告表、研究者手册等关键文件,保证其科学性和准确性。- 对试验结果进行分析,撰写研究报告,并向相关监管机构提交申请。- 参与跨部门沟通,协调解决项目实施过程中遇到的问题,确保项目顺利推进。【任职要求】- 拥有医学、药学、生物学或相关领域的学士及以上学位,3-6年临床研究或项目管理经验。- 熟悉临床试验流程及相关法律法规,如GCP(Good Clinical Practice)。- 具备优秀的组织协调能力,能够有效管理多个项目同时进行。- 强大的问题解决能力和良好的沟通技巧,能够在多元文化环境中工作。- 能够熟练使用Microsoft Office套件及其他专业软件工具进行数据分析和文档编写。- 英语流利,具备良好的书面和口头表达能力,可以与国际团队协作。