岗位职责:
1、对公司临床试验进行项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面质量控制及进度管理，确保试验按照方案、SOP执行；
2、制定项目管理计划，确保临床研究满足timeline的需要，控制项目预算在计划范围内；
3、根据临床研究计划，定期汇报试验进度；
4、进行项目可行性研究、试验中心筛选、主要研究者确定、项目启动会的安排筹备及召开。
5、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目在遵循研究方案、GCP和相关法规要求下高效有序地进行；
3、负责试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管，发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品；
4、依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）并撰写相关报告，负责跟踪控制进度，确保试验质量；
5、负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
6、协助研究者及时解决试验中出现的问题；
7、发现研究过程中的问题，并及时向上级汇报相关情况。

任职要求:
1、全日制本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等其他相关专业；
2、具备1年以上临床试验项目管理经验，至少5年以上注册类药物临床试验工作经验；
3、有鼻喷经验和减肥药项目经验者优先；
4、有较强的的抗压能力和心理承受能力，且具备很好的沟通交流及商务谈判能力；
5、诚信正直，有责任心；
6、能适应出差。