职责描述：
1. 负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告； 2. 负责药品不良事件热线电话的接听和处理； 3. 负责临床研究中严重不良事件的录入、审核及上报，使其能符合公司SOP及法规GCP、ICH的要求； 4 .负责境外不良事件的处理和递交； 5. 协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作； 6. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求 7. 配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作； 8. 保证药物警戒系统的数据完整性， 文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态。
任职要求：
1. 熟悉国内外药物警戒相关法规，如NMPA、ICH、FDA和EMA-GVP 2. 至少1年以上相关工作经验，本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业 3. 英语六级证书 4. 具有良好的团队协作能力以及沟通能力