【工作内容】
- 负责与研究机构、伦理委员会、研究者及申办方等多方沟通协调，确保项目顺利进行。
- 管理和维护临床试验文档，包括但不限于知情同意书、病例报告表、药物管理记录等，并确保其准确性和完整性。
- 协助研究者执行临床试验方案，包括患者筛选、入组、随访等工作，确保数据收集的规范性。
- 定期向研究团队汇报项目进度及问题，参与解决试验过程中遇到的各种问题。
- 遵守GCP（Good Clinical Practice）及相关法律法规要求，确保临床试验的合规性。
【任职要求】
- 具备医药、护理或相关专业本科及以上学历。
- 至少1年以上临床试验协调工作经验，熟悉临床试验流程及法规要求。
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效协调各方资源。
- 熟练使用办公软件，具备较强的文档管理和组织能力。
- 对GCP（Good Clinical Practice）原则有深入理解，能够严格执行临床试验标准操作程序。
- 工作认真负责，注重细节，具有较强的学习能力和适应能力。