岗位职责：
1、负责项目质量相关文献资料的调研和更新，制定阶段性的项目计划并实施。
2、按法规要求负责实验设计、原始记录的撰写，研究资料的整理和完善，定期进行总结与汇报。
4、负责质量研究方法的建立及验证，质量标准的制订及修订。
5、负责质量相关申报资料的撰写与修订。
5、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除。
6、对项目的创新点撰写专利申请，进行知识产权保护。
7、上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1. 熟悉国家药品研发政策，掌握水凝胶、高分子、化药及生物材料等药品临床前研究（质量研究）及申报等各环节的技术要求。
2. 本科及以上学历，药学、分析化学等相关专业；熟悉国家药品研发政策，掌握药品临床前研究（质量研究）及申报等各环节的技术要求。
3. 具有药物分析和药品研发等相关研究背景和工作经验。
4. 熟悉主要的分析仪器，能独立完成和指导药品的质量分析研究工作等。
5. 具有良好的合规意识和实验习惯，良好的团队合作精神。