1、试验设计与执行。牵头设计并执行≥10项细胞药物非临床研究项目（如药效评价、药理机制研究、急性 / 慢性毒性试验、免疫原性评价等），涵盖多种细胞类型。
2、数据管理与报告撰写。审核内外部试验数据，完成归档。完成报告撰写与审核。
3、体系维护与跨部门协作。通过毒理药理研究结果，为工艺优化（如细胞扩增效率、制剂稳定性）、质量标准制定（如杂质限度、生物活性指标）提供科学依据，为临床研究提供风险提示。
4、文献调研与团队赋能。每月梳理≥10 篇国际前沿文献（聚焦细胞治疗药理毒理领域），每年为团队开展≥4 次内部培训（如基因编辑脱靶毒理评价策略、3D 细胞培养模型应用）
5、技术优化与方法创新。每年主导或参与≥2 项技术改进（如建立新型细胞因子风暴体外预测模型、优化免疫原性检测 ELISA 方法）

任职资格：
1、生物学、医学、药理学、毒理学、细胞生物学、免疫学等相关专业，硕士研究生学历
2、2年及以上生物制品临床前药理、毒理研究工作经验及项目管理经验
3、实验技术：熟练掌握细胞培养（原代细胞、干细胞、肿瘤细胞）、流式细胞术、分子克隆、Western Blot、ELISA 等基础实验技术；具备构建和验证细胞药物非临床研究模型（如动物肿瘤模型、免疫排斥模型、毒性评价模型）的能力，至少有 2 种以上模型成功构建经验。
4、数据分析与报告：精通 GraphPad Prism、FlowJo、ImageJ 等数据分析软件；能够独立撰写符合申报要求的非临床研究报告，有参与 IND/NDA 申报资料撰写经验者优先。
5、项目经验：至少参与过 2 项细胞药物非临床研究项目（涵盖药理机制研究或毒理评价），熟悉从实验设计、执行到数据整理的全流程，具备应对实验异常问题的能力。
6、合规与质量意识：药物研发指南要求，过往工作中无重大合规问题。
7、团队协作与沟通：能够与细胞CMC、临床、注册等多部门高效协作，具备优秀的跨部门沟通能力和问题解决能力，能在团队中承担技术协调角色。
8、学习与创新能力：关注细胞治疗领域前沿技术和法规动态，具备自主学习能力；有技术优化或创新项目经验，能提出并实施实验方法改进方案。
9、抗压与时间管理：能在多项目并行的情况下合理安排工作，按时完成实验任务和报告撰写，具备较强的责任心和抗压能力。