岗位职责
1. 定期与数据管理团队项目负责人沟通，以确保项目按时保质交付
2. 为数据管理人员提供流程和技术的支持
3. 确保项目上适当的人员配置
4. 作为内部团队的沟通升级联系人负责问题的解决
5. 与数据管理团队项目负责人、各职能部门项目负责人、项目经理及其他相关人员建立良好的沟通关系
6. 参与数据管理流程和说明的制定、审阅和维护
7. 持续优化流程，和团队一起制定计划并在项目中进行实施
8. 能够在数据管理团队的讨论会上分享经验教训
9. 为初级数据管理人员提供技术培训和指导
10. 对数据管理文档进行质量控制
11. 确保数据管理的工作和质量满足部门标准操作流程和相关法规要求
12. 积极实施跨多个项目的质量管理计划。追踪服务质量，发现问题根源并实施补救措施
13. 确保及时跟进和解决合规问题
14. 监督/协助EDC建库全过程（CRF设计、数据核查计划制定、用户可接受测试、上线审批、准备系统培训等），并根据出现的问题提供流程上的修改意见
15. 监督/协助EDC建库、数据清理、数据核查、数据导出以及项目上线后相关工作的代码编写需求（Python和SAS等）
16. 管理数据管理供应商，确保供应商提供的服务符合项目要求和GCP以及GCDMP的要求
17. 审核数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备
18. 完成上级分配的其他职责

任职要求
1. 本科及以上学历，医药相关专业，硕士优先
2. 6年以上的数据管理工作经验，多个项目管理经验
3. 既往有带多个项目的经验
4. 既往有人员管理经验者优先
5. 熟悉临床数据管理的知识
6. 熟悉GCP、CDISC、GCDMP等相关知识
7. 了解医学术语、药理学、解剖学和生理学
8. 能够在工作中熟练应用GCP、ICH指导原则、标准操作流程
9. 良好的沟通，人际关系和团队合作能力
10. 良好的项目管理能力
11. 良好的组织和分析能力