岗位职责：
1)负责数据库设计、搭建、测试和上线
根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准电子病例报告表（eCRF）。
在规定时间内组织和完成数据库的设计建立、验证和测试。
负责撰写/审核数据管理文档，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和eCRF填写指南。
2)项目实施和执行
监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作。
在相关法律、法规和指导原则的要求下实施数据管理。负责临床试验数据的收集、验证、存储和维护，确保数据的准确性、完整性和安全性。
负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施。
监督/执行数据库锁定，负责数据库锁定前的准备工作和所有数据管理工作的质量控制
3)质量控制和文件管理
确保数据准确性和完整性，制定和执行严格的数据质量控制措施。
跟踪和处理数据管理中的质量问题和偏差，采取纠正和预防措施。
确保临床试验数据的保密性、完整性和可追溯性，遵守数据保护法规和伦理要求。
数据管理文件的维护和及时归档
4)沟通与协作
与临床试验项目团队、研究者和监管机构等沟通和协作。
参与项目讨论，协调和解决数据管理相关问题。
岗位要求：
医学、护理学、药学和生命科学等相关专业本科及以上学历，硕士优先；
具备6年及以上数据管理经验，丰富的DM项目管理经验；
表达能力和逻辑分析能力较强，能够熟练使用EDC；
工作责任心强，抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流。