1 负责现有药品的二次开发前期实验工作，包括小试、中试、试生产、工艺验证、共线评估、质量标准中部分指标检测等。
2 负责组织工艺规程、验证方案和报告的起草、修订，并承担生产工艺及其变更、设备清洁验证方案和报告的起草、修订。
3 负责组织协调各具体验证计划的实施，包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅料变更等。
4 参与组织实施验证，保证验证活动和验证方案的修订流程符合GMP等相关规定。
5 负责编制药品变更或申报资料，并负责新药注册工作。
6 深入生产现场，掌握质量情况；指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题，做好工艺技术指导工作。
7 协助对生产偏差进行调查分析，向部门负责人提交数据分析报告。
8 组织工艺和物料变更、设备更新的预确认工作，做好相关变更试验的总结，协助验证管理员做好与之相关的验证工作。
9 负责对外加工产品的工艺管理。
10 参加技经质量分析会，详细记录；参与质量、工艺攻关。
11 完成领导布置的其他工作。

任职要求：
1 药学等相关专业，本科及以上，硕士优先；
2 熟悉固体制剂、液体制剂、原料药等质量体系的经验者优先；