职位概述按GMP要求,完成原辅料、包装材料、工艺用水及成品的质量检验以及车间环境监测,保证公司产品质量。主要工作内容1、配制日常检验用的培养基,并按照规定确认所配制培养基的适用性是否符合要求,保证微生物检验工作的正常开展。按照菌种传代保藏相关SOP管理规定对检验所用的菌种进行传代保藏,保证微生物检验工作的正常开展。2、按照相关产品及物料的检验操作规程,开展检验工作,真实、准确、及时地填写相关记录,如培养基配制记录、培养基使用记录、批检验记录等,保证检验数据的完整性,同时协同组长审核组内的批检验记录,确保检验结果的准确性。根据需要参与和支持生产工艺验证和清洁验证工作。3、按照相关仪器的标准操作程序,正确使用和保养检验仪器,确保检验数据的准确性。如遇仪器故障或者操作不当损坏仪器,应及时与上级沟通问题。4、根据质量控制部制定的洁净区环境监控制度,负责生产车间、质量控制部洁净区域的环境监测,及时汇报环境监测结果,确保生产、检验环境符合要求。5、认真参与公司和部门组织的GMP培训、岗位培训以及培训后的考核工作。学习精益知识并在实际工作中贯彻基本要求,考虑可以改进的提案。任职资格文化程度:药学相关专业大学本科及以上学历工作经验:1年以上微生物分析工作经验能力技巧:熟悉微生物相关检测技术,如微生物限度、环境监测、水系统检测等相关方法,了解药典方法确认;责任心强,严谨认真,吃苦耐劳,团队协作,具备较强的沟通表达能力,有较强的学习能力