工作职责:
1.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计以及产品召回等质量管理活动。
2.组织制订公司质量管理制度及工作流程。
3.负责公司GMP认证和药品生产许可申报工作，并组织实施。
4.负责公司产品注册相关工作。
5.负责审批所有与质量有关的变更。
6.负责产品放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
7.负责公司与质量相关的验证工作。
8.负责与药品监督管理部门的沟通和协调工作。
9.参与对产品质量有关键影响的下列事项：
---关键物料供应商的选取；
---关键生产设备的选取；
---生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
---用户投诉的处理意见；
---其他对产品质量有关键影响的活动。
任职资格:
1.教育背景：本科以上毕业或中级职称以上，化工、药品及相关专业。
2.工作经历：大中型企业10年以上质量管理经验。
3.经验：熟悉和掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP 的有关规定；熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品安全的专业技能和解决实际问题的能力；有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理，具有良好的组织、沟通和协调能力以及语言文字表达能力。
4.能力：能够利用专业知识解决复杂生产、技术问题，具有较强的组织计划能力、判断分析能力及协调沟通能力。