岗位内容:技术开发与优化1、负责肿瘤细胞株培养工艺的开发、优化及放大生产,熟悉细胞株构建(如CRISPR、转染、单克隆筛选)、培养基优化、代谢分析等技术、工艺表征等;2、审核技术文件(实验方案、报告、申报材料等),确保数据准确性和合规性。3、 对细胞培养执行过程中的技术问题进行指导和攻关。4、 对项目汇报工作的技术环节进行把关和负责。质量控制与问题解决1、管理细胞培养技术团队,监督工作进度,协调跨部门资源,确保实验顺利开展和按时完成。2、参与客户项目会议,提供技术支持,解答客户技术问题,优化售后服务质量。3、负责技术转移(内部生产或外部客户),确保工艺稳定性和可重复性。4、解决实验准备过程中产生的技术问题,对细胞生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行以及对细胞所用文件的编写审核工作。5、负责细胞车间内GMP执行情况,进行细胞车间管理,确保各状态标识清晰、完整。6、负责对细胞培养过程的监督及指导,确保按书面规程生产、贮存,以保证质量。7、确保本细胞组人员按照培训计划进行培训,所有上岗人员均接受过足够的培训,且考核合格。8、负责细胞培养相关工艺规程、工艺验证、SOP及其他记录的制定、修改、审核。9、确保按照验证计划完成各项验证工作。10、负责对细胞房内部环境的控制、保养。11、负责对细胞房内各项偏差调查、管理工作。12、负责细胞房内工艺卫生、个人卫生、劳动纪律等检查及督促工作。13、协助安全员共同完成车间安全生产督导工作,进行车间内突发安全事故的救援和指挥工作,制定车间的规章制度,对违纪人员进行教育及处罚。14、负责对外来人员进入细胞房内的控制,负责接待进入细胞房内的参观人员并进行讲解。15、协助对细胞房内运行所需物资进行预算及请购申请,对部门预算费用进行控制与管理。16、进行细胞房内各类报表及统计的审核。17、负责向细胞房内员工传达公司现行政策及下发文件,做好细胞房内人员的思想工作。18、总结生产实施情况,定期汇报至首席科学家。19、主导实验数据分析和工艺优化,提出改进方案,提高细胞培养效率和稳定性。20、组织技术攻关小组,解决生产或研发中的关键问题(如细胞污染、生长异常等)。任职要求:1、生物学、药学、细胞生物学、生物工程等相关专业硕士及以上学历。2、硕士8年+博士4年+ 细胞培养相关研发经验,有肿瘤细胞株构建、稳定细胞系开发经验者优先。3、知名药企、生物技术公司或高校研究所工作经验者优先,条件优秀者可适当放宽年限。