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中级临床监查员CRA(J10427)
8千-1.6万·15薪
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/05/29发布
培训方案五险一金补充医疗保险带薪年假员工旅游年终奖金绩效奖金定期体检免费班车定期团建

漕河泾A座909

公司信息
浙江博锐生物制药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.全面管理所负责的研究中心,确保研究中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临床试验方案、GCP/GVP、SOP等的要求;
2.确保临床试验过程中受试者的权益保障符合相关法规、伦理的要求;
3.确保适用的临床试验数据记录和采集、临床试验文档的记录和回收准确、及时、完整,符合相关法律法规的要求;
4.保持与临床试验单位和相关专家良好的沟通和协调,及时发现并协调解决临床试验过程中出现的问题,确保临床试验按公司计划进度推进;
5.其它临床试验相关和上级分配的工作。

任职资格:
1.全日制本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业;
2.1-3年临床监查工作经验。有Global注册临床试验经验、创新药I期临床试验经验优先,有临床试验相关系统(CTMS、eTMF等)使用经验优先;
3.能熟练使用常用办公软件,能在英文工作环境下工作;
4.具有较强的抗压能力,能适应高强度的出差工作安排;
5.接受过系统的临床试验专业知识培训,熟悉GCP、ICH-GCP和临床相关工作法规;
6.具有较强的协调组织及沟通能力,积极的团队合作意识,强烈的工作责任心;

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