岗位职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作,确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行2、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题,及时全面地汇报研究中心进展情况;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中,病例报告表与原始病历数据一致;4、协助研究者及时完成数据疑问,完成相应书面工作;5、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收,关闭中心任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学、生物学、护理学等相关专业优先。2、熟悉药物临床试验流程、GCP 及相关法规,具备扎实的临床试验知识。GCP证书优先。3、熟练使用办公软件(如 Word、Excel、PowerPoint 等),能够独立撰写监查报告、整理数据。4、1 - 3 年临床试验相关工作经验,有 CRA 工作经验者优先;5、具备较强的责任心与严谨的工作态度,注重细节,能够保证临床试验数据的真实性与准确性。