【岗位职责】
1、全面管理生产运营： 制定执行生产计划，管理车间人、机、料、法、环，优化流程。
2、管理生产团队，提升生产效率、生产良率。
3、生产成本管理，带领生产团队持续降低生产成本。
4、推动持续改进，推动工艺优化、技术革新和自动化产线/设备升级改造。
5、构建与维护生产体系： 建立并持续改进高效合规的生产体系，管理SOP和设备验证，推动精益生产等工具应用。
6、确保质量与合规： 严格执行医疗器械GMP、ISO 13485等法规，主导内外部审核，管理偏差/变更/CAPA，确保生产记录合规可追溯，与QA/QC紧密合作保证质量。

【任职要求】
1、5年以上生产管理经验，医疗器械、汽车制造、3C等行业均可。
2、具备3年以上生产一线团队管理经验，有丰富的生产成本控制经验。
3、有丰富的自动化产线升级改造经验优先。
4、深刻理解医疗器械全流程生产（洁净车间、工艺验证、过程控制）。
5、具备生产体系建立、运行和持续改进（如精益）的成功经验。
6、熟悉质量管理工具（偏差、变更、CAPA、风险管理）。
7、精通中国GMP、ISO 13485及应对药监局/第三方审核。
8、掌握生产计划、排程、成本控制、效率提升方法。
9、优秀的分析、解决问题能力。