核心岗位职责:61 带领团队负责原料药晚期分析开发,主导分析方法的开发、优化及验证,包括质量标准和控制策略的建立,物料,中间体和原料药,确保开发和质控的过程满足国内外法规和指导原则的要求(NMPA/FDA/EMA/ICH/USP). 桥接早期研发分析与QC团队,完成分析方法开发的技术转移与桥接,具备DOE/QBD及IND/NDA经验,有效地完成项目从临床到商业化的过程。61 管理团队发展,推动技术能力提升,支持业务增长目标。技术团队管理,领导分析研发团队,包括人员招聘和发展。引领跨部门合作。61 英文流利,可作为工作语言。