工作职责:
1 负责起草方法SOP、设备SOP及验证方案及报告等文件工作
2 负责按SOP规定进行产品的中控、原液、半成品、成品及其他样品的放行检测及稳定性检测
3 及时、正确、真实地记录检验过程，对样品检验结果的真实性和完整性负责，按规定时限完成上交记录
4 熟练操作分子常规检项，如DNA残留，PCR、QPCR、支原体、RCL、基因组滴度等检测，熟练操作QPCR仪、DDPCR仪、电泳仪更佳
5 负责相关仪器的安装和确认；熟练掌握仪器构造、工作原理、应用、维护、清洁及故障排查；并对仪器进行日常维护与管理；并且对负责的仪器提交计量和验证需求，并跟进执行情况，依据要求完成对应文件。
6 负责对检验过程中出现的问题、偏差或OOS/OOT进行及时排查与处理， 出现的偏差或OOS/OOT根据要求及时提出、解决与关闭。
7 参与QC实验室日常安全及5S管理，并保持QC实验室管理的GMP合规性
8 每周汇报工作完成状况及新工作计划的实施，按工作计划合理安排工作时间及时完成工作计划。
9 增强团队沟通能力，在日常实验中有疑惑及时提出，查阅文献及资料，积极参与讨论学习，提高检验技能和综合素质。
任职资格:
教育和专业资格：本科及以上
工作经验及年限：2年以上相关分子相关工作经验
专业技能/证书：能熟练操作QPCR、DDPCR等设备，熟练使用office软件。
能力素质要求：积极认真进取，有责任心，爱学习，有GMP行业意识，执行力强。