1、协助维护公司质量保证体系，保证质量体系有效运行；
2、负责安排部门人员监督生产现场各过程是否符合相关法规规定，是否按体系要求运行；
3、负责不合格品的控制与管理，监督不合格品的处置；
4、参与公司内、外部质量管理体系审核，就内、外部审核发现和管理评审、检验发现、不合格发现、质量异常组织开展纠正预防活动，编制纠正预防措施报告并验证结果；
5、组织处理医疗器械不良事件及顾客投诉，提出纠正与预防措施，编制纠正预防措施报告，并对其实施过程和效果进行跟踪、验证；
6、参与公司质量风险和质量改进项目的收集、评审及本部门质量风险和质量改进的识别、评审；
7、确保完成体系运行中各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。
8、编制部门培训计划，确保QA人员都已经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9、负责起草或修订部门操作规程、管理规定等相关文件；
10、协助做好对委托生产受托方的质量管理确认活动；
11、负责对QA工作完成情况进行监督、管理及考核，有权对违反规定的人员，按有关规定进行相应处罚；
12、完成上级交给的其他工作；
任职资格：
1、 26-40岁；全日制本科及以上学历；理工科专业，医疗器械相关专业优先；
2、3年以上药品或医疗器械QA工作经验，其中需1年以上管理经验；
3、熟悉相关法规知识，掌握医疗器械质量管理相关知识，具备一定的质量管理体系管理经验；
4、需具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力，能坚持原则。