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SCRA临床监查员
1.2-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/18发布
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虹桥商务大厦

公司信息
兰鼎研究院(原南京大学生物制药工程研究中心)

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
1、确保研究符合研究方案、标准操作规程和政策法规的要求,确保研究顺利实施、研究结果真实可靠,满足注册要求。
2、协助项目经理制定项目的质量、进度监控办法,全面负责中心进行项目的研究质量。
3、批准各项研究的现场监查计划和监查报告的审核,制定部门培训执行计划。
4、配合项目经理,完成研究实施过程中的质量控制与进展报告。
5、与申办方、内部各部门、各中心研究人员之间进行及时、有效的沟通。
6、按工作需要,安排和布置出差。
7、根据工作需要其他额外的职责
任职要求:
1、生物/医药/卫生/临床及其相关专业,本科及以上学历,硕士优先。
2、精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现况,熟悉临床试验相关政策法规。具有5年以上临床研究实操经验,1年以上相关管理经验。
3、良好的书面和口头表达能力,优秀的沟通技巧及会议演讲、总结汇报等能力;具备良好的团队合作能力精神。
4、能独立解决问题,并正确而及时的解答来自中心各部门、合作方等的专业问题
5、热爱本职工作,细致认真,责任心强,有良好的职业道德和敬业精神。
6、身体健康,能适应出差。
注意:
工作地点为上海。

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