岗位职责：
1.参与公司设备、系统等的风险分析及分级；
2.制定公司设备，检验仪器等验证和确认总计划，年度计划、计量计划，并按计划实施；
3.起草并培训验证和确认方案，撰写验证和确认报告；
4.组织、协调并监督验证和确认的实施；
5.开展验证和确认中的偏差调查；
6.起草验证和确认相关SMP、SOP等文件的起草和审核；
7.管理、归档验证和确认相关文件；
8.对新工艺、新方法、新项目的验证研究工作提供支持；
9.对现场在用设备和检验仪器计量和验证状态标识进行监督检查；
11.负责洁净厂房的验证，设备的温湿度验证；
10.上级安排的其它临时性工作。
任职资格：
1、生物或生物医药行业；3年以上QA验证方面的工作；
2、熟练掌握厂房、空调系统、灭菌设备、纯化水系统、压缩空气系统、灭菌工艺等原理及相关验证工作；
3、具有独立起草验证方案的能力，良好的团队合作和独立完成任务的能力，吃苦耐劳；
4、有厂址整体搬迁经验优先；
5、本科及以上学历。