1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护（包括定期自查及上报）。
2、确保公司生产和经营活动符合相关法规和标准。
3、组织内部审核，确保质量管理体系有效运行。
4、 与监管机构、认证机构等保持沟通，配合相关检查及改善工作，确保公司合规。
5、为内部员工提供法规和质量管理培训。
6、进行必要的风险控制及报备。
7、其他法律法规规定的相关工作及上级安排的工作。

任职资格：
1、5年以上医疗器械行业经验，3年以上质量管理或相关管理经验。
2、有团队管理经验，能有效领导和协调各部门。
3、医学、药学、生物工程、质量管理、法律等相关专业优先。
4、熟悉国内外医疗器械法规，如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等。
5、掌握ISO 13485、GMP、ISO 9001等相关标准。