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cra临床监查员
1-1.8万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/23发布
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公司信息
上海慧存医疗科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
2、负责召开启动会,培训SMO及研究中心团队;
3、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
4、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
5、负责对临床试验中发生的各类不良时间进行及时报告和协助处理;
6、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;
7、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择;
8、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织;
9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职资格:
1、具有临床医学、护理、药学相关本科及以上学历;
2、2年以上临床试验监查工作经验,熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件;
4、良好的沟通表达能力,诚恳踏实、敬业进取的个人品质;
5、能够适应经常出差。

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