岗位职责67
1.注册工作内容
a.注册管理67
深度参与食品或原料药注册工作，从实验方法搭建、数据产出，到注册资料起草与整合，全方位确保实验数据和资料符合法规要求；高效推进国内外市场注册申报，及时排除流程阻碍；精准响应注册机构发补需求，快速完成问题回复，保障注册工作顺利推进。67
b.注册状态动态维护67
负责已注册产品全生命周期管理，按时完成年报提交、备案更新及各类补充、变更申请；定期核查并更新注册信息，有效规避潜在风险，确保注册状态持续合规。67
2.综合事务处理67
作为研发实验室的分析研究员，能够综合运用色谱，质谱，光谱等现有及新的技术，为常规和复杂的分析任务提供技术解决方案。要求如下：
a.在实验室主管的总体指导下，独立执行和维护液相色谱，液质联用（LC-MS），气相色谱，气质联用（GC-MS），各类滴定等分析任务
b.分析、解读结果并撰写技术报告
c.运用现有及新技术、方法等开发技术解决方案
d.了解多种样品前处理技术，例如SPE，SPME，萃取，浓缩等
e.能够与内部合作伙伴沟通，以理解其分析服务需求和结果解读
f.具备任务组织和优先级设定能力，确保及时向客户交付数据
g.执行指定的常规实验室任务（如化学品库存管理和实验室内务管理）
任职要求
1.教育背景：分析化学、药学、应用化学等相关专业硕士及以上学历，在仪器分析和数据处理等方面具备扎实的基础，能够进行独立的实验设计和思考，遇到问题能够做到灵活处理。
2.工作经验：5 年以上国内外原料药或食品注册实战经验，熟悉注册全流程及法规要求；具备扎实的色谱和质谱实验经验；在高效液相色谱 / 液相色谱 - 质谱（HPLC/LC-MS）、气相色谱 / 气相色谱 - 质谱（GC/GC-MS）等方面有丰富的实操经验67
3.语言能力：良好的中英文能力，英语读写能力娴熟，可流畅处理英文注册资料、法规文件。67CET-6或同等水平英语资质。
4.专业技能：精通各类色谱技术，对实验室的各个分析操作和技术有深入的理解和思考；熟悉注册各环节要点；具备优秀的资料审核、报告撰写与整理能力。
5.综合素质：沟通协作能力卓越，能与多方高效协同，共同推动工作进程。67
6.职业素养：工作严谨细致，同时又能够具备一定的灵活度，责任心强，具备良好的时间管理与抗压能力，确保任务高质量交付。67