工作职责：

1. 负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。
2. 负责新产品开发质量验证工作，包括风险管理。
3. 参与供应商审核和技术评价，协调供应商与公司进货检验之间的质量计划和检验/测试方法，负责供应商进货检验不合格的分析调查与处理。
4. 负责生产现场质量管理和过程控制。
5. 负责过程检验不合格和成品检验不合格的分析调查与处理。
6. 负责验证体系的维护和有效运行，包括数据收集和分析，纠正措施和报告。
7. 接收、评审、评价、调查并处理顾客反馈与投诉，定期汇总和分析顾客反馈与投诉数据并形成报告。
8. 按照ISO、MDR和GMP相关要求维护投诉文档并保持相关记录。
9. 协助公司注册工作的开展等。

任职要求：

1. 统招本科及以上学历，机械类、化学类、生物医药类等专业背景优先。
2. 有三类医疗器械行业3年及以上工作经验，了解设计开发流程，有研发设计质量工作经验，有神经介入或植入类工作经验者优先。
3. 熟悉医疗器械GMP认证、经营许可、注册人制度等相关法律法规。 4. 具有良好的协作能力，严谨认真，有较强的学习能力和沟通能力。
5. 良好的计算机办公软件和英语读写能力。