岗位职责：
1、负责设计开发过程的质量保证、设计开发过程的监控，研发过程的优化改进
2、负责建立、维护、持续改进（设计开发控制流程），并确保符合法规的要求
3、对研发过程中的问题和风险进行识别、分析、评估、验证
4、负责协助指导生产所需的文件和资料
5、负责收集与医疗器械研发相关的法律法规、各类标准、技术要求并归档管理，确保研发的质量体系符合要求。参与新产品的评审工作，审核研发阶段验证文件和风险管理文件，确保研发过程符合质量体系和设计控制要求

任职要求：
1、本科及以上学历
2、有2年以上医疗器械行业研发体系、质量管理或相关工作经验
3、熟悉医疗器械质量体系标准
4、良好的沟通能力和团队合作精神，具备良好的协调和解决问题能力