1、质量方针及目标负责制定公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;保证质量食品安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向***管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在组织内提高满足顾客需求并代表组织对外联络。组织年度管理评审工作 2、质量保证及质量改进:负责全面质量管理在公司的推行,对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动。组织质量保证、控制、检验人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量队伍。负责从供应商管理、进料、生产过程、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作。处理质量异常、组织协调处理客户投诉与退货的调查、原因分析、批准检查改善措施的落实负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作。负责生产过程中的质量控制工作,SOP执行力督查。决定所有物料的使用与否,实行质量否决权。组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行。指导验证工作的展开,批准验证申请与验证报告。负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作。建立,实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核。组织和协调公司产品的认证工作,负责对原材料供应商的审计评估及日常业绩考核。负责组织召开质量工作会议,负责公司GMP的培训及考核负责公司虫害控制工作。协调公司文控、档案工作的管理。负责和政府部门的沟通。3、文件标准的批准:负责批准质量管理、检验文件、生产管理文件、设备管理文件、外来文件的转化、审核技术标准文件。4、审计:负责客户和第三方审计的协调工作;负责组织公司内审工作的开展,并对各部门的工作进行内部质量审核5、人员管理:制定质量管理与检验人员的职责以及培训计划;部署部门工作,实施部门绩效考评;负责本部门人员的能力培养及提升。负责本部门员工的聘用、解雇。以及下属员工工作的督导、评价与考核工作6、外部机构的维护:负责与各级政府机构的日常维护工作。7、其他:公司安排的其他工作;任职要求61 本科以上学历,高分子/化学等相关专业优先考虑。61 熟悉产品生产及品质管理的基本方法;具有医疗器械行业、制药行业或包装相关经验者优先,有二类和三类医疗器械耗材的经验;61 具备一定的管理能力;61 熟悉常见包装材料性能及指标;熟悉ISO13485的基本要求,有灭菌经验;61 良好的中英文语沟通表达能力。