岗位职责1. 合同与协议支持 - 协助审核药品研发合作、采购及销售合同,识别基础法律风险并提出修改建议; - 维护合同模板库,定期更新医药行业特殊条款(如知识产权归属、数据保密、质量争议处理); - 跟踪合同履行情况,协助处理合同变更、终止等流程性事务。 2. 合规事务执行 - 收集并整理GMP、GCP、GSP等法规更新动态,协助制定内部合规检查清单; - 协助处理药品广告、学术推广材料的合规性预审,规避虚假宣传及反商业贿赂风险; 3. 法律咨询与文档管理 - 解答业务部门日常法律咨询; - 管理企业证照、知识产权证书、诉讼案件档案等法律文件,确保完整性与可追溯性; - 协助起草基础法律文书。 4. 培训与跨部门协作 - 配合市场部、研发部、营销部门完成项目法律文件归档及流程合规性确认。 任职要求1. 基础条件 - 法学专业硕士及以上学历,通过国家法律职业资格考试; - 1-3年法务相关经验,有医药企业、律所医药组或医疗健康行业实习/工作经验优先; - 熟悉《药品管理法》《广告法》《反不正当竞争法》等基础法规。 2. 专业能力 - 具备合同审核、法律检索、文书起草等基础实务能力; - 了解医药行业基本业务流程(如药品注册、生产质量管理、流通监管); 3. 核心素质 - 细致严谨,擅长流程化、标准化文档处理; - 学习能力强,能快速理解医药行业专业术语及监管逻辑; - 具备团队协作意识,适应多任务并行的工作节奏。