岗位职责 1 参与制剂处方研究工作,并制定试验方案; 2 参与工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案; 3 按照国际认证的要求,规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档; 4 负责撰写相关药品申报资料; 5 负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展。 任职资格 1 本科及以上学历,药物制剂或药学相关专业; 2 2年以上药物研究、新剂型和新药开发工作经验,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先; 3 熟悉药物新剂型新技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 4 熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作; 5 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。