1、审批产品生产和包装指令，监督生产过程，确保车间按批准的文件组织生产；
2、负责生产现场GMP的符合性监督检查工作；
3、 负责产品批生产记录及辅助记录的审核工作，为放行提供依据；
4、 组织或协调车间完成偏差，跟踪并评估纠正预防措施实施结果；
5、监督车间完成CAPA工作，监督并配合车间按时按质完成相关整改工作；负责对应产品变更的受理、评估及跟踪工作；
6、负责审核产品的GMP文件，确保文件的GMP符合性；
7、负责执行车间GMP考核的部分工作。
二、任职要求：
1、大专及以上学历，化学、药学等相关专业；
2、了解现行版GMP各项管理规范；
3、熟悉产品管理要求，能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素；
4、具有良好的沟通、组织、协调能力，责任心强，有相关工作经验者优先。