工作职责:职责定位:负责产品检验、产品放行全过程及相关工作的GMP符合性。主要职责:1 负责检测QA(客服服务、化验室管理、质量活动)、放行QA、标签QA、记录QA工作职责进行管理、复核或确认。2负责组织QC的GMP考核,负责车间GMP考核质量模块。3负责维护产品杂质档案。4负责定期收集市售产品质量情况。5监督QC按照批准的质量标准组织开展检验工作。6组织检查QC运行符合GMP要求,确保数据真实性、完整性和可追溯性。7监督稳定性试验的开展执行,确保稳定性试验数据的真实性和记录的完整性。8组织建立OOT限度,组织落实OOS、OOT调查及产品处理。9负责组织审核或审核QC相关SOP。10负责组织审核批检验记录及辅助记录的工作,为放行提供依据。11负责组织审核稳定性试验检验方案和报告。任职资格:有2年对口相关经验及以上。