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产品QA(原料药)(J10575)
6-9千
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/29发布
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杭州湾经济技术开发区纬三路31号

公司信息
绍兴京新药业有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
工作职责:
职责定位:负责产品检验、产品放行全过程及相关工作的GMP符合性。
主要职责:
1 负责检测QA(客服服务、化验室管理、质量活动)、放行QA、标签QA、记录QA工作职责进行管理、复核或确认。
2负责组织QC的GMP考核,负责车间GMP考核质量模块。
3负责维护产品杂质档案。
4负责定期收集市售产品质量情况。
5监督QC按照批准的质量标准组织开展检验工作。
6组织检查QC运行符合GMP要求,确保数据真实性、完整性和可追溯性。
7监督稳定性试验的开展执行,确保稳定性试验数据的真实性和记录的完整性。
8组织建立OOT限度,组织落实OOS、OOT调查及产品处理。
9负责组织审核或审核QC相关SOP。
10负责组织审核批检验记录及辅助记录的工作,为放行提供依据。
11负责组织审核稳定性试验检验方案和报告。
任职资格:
有2年对口相关经验及以上。

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