1、组织并参与工艺验证、清洁验证，并对工艺验证、清洁验证方案和报告进行审核。
2、负责批生产记录的审核，对生产过程、质量控制点进行审核。
3、组织并参与偏差、OOS、变更的调查和管理。
4、负责供应商的评估和管理，建立供应商年度审计计划，根据计划对供应商进行审核，出具审核报告并监督其整改完善。
5、熟悉ISO9001质量管理体系，协助QA经理，维护质量管理体系的正常运行。
6、本科及以上学历，药学、精细化工相关专业。
7、具有扎实的专业基础知识，熟悉GMP、ISO9001质量管理体系等相关工作经验优先。
8、工作主动认真，吃苦耐劳，具有较强的沟通能力、组织能力、协调能力。