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药品制剂质量变更管理员
7千-1万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/03/11发布
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浙江京新药业股份有限公司

公司信息
浙江京新药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
1、负责组织开展各项变更管理活动,确保变更管理工作有序、合规和持续提升;
2、监督阶段性变更或重点品种变更实施进展,确保工作符合进度要求和GMP规范;
3、审查各类变更申请,指导、帮扶各部门提升变更申请质量,为变更管理活动提供更优、更规范的解决措施;
4、负责起草内贸产品年度质量分析报告和公用系统年度分析报告,持续监控产品质量;
5、负责修订变更、年度回顾、趋势分析、内贸产品警戒限/纠偏限等文件,使其符合GMP规范和实际操作要求;
6、协助上级开展相关质量管理工作。

要求:3-5年药品制剂、质量相关工作经验,本科及以上学历。

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