岗位职责：
1、负责收集、学习、研究和导入所有与本公司产品相关的多国市场（中国、欧盟、美国）的法规、法律、标准及相关导则和指引，并负责及时更新与普及；
2、负责公司现有多国市场（中国、欧盟、美国）以及后期所有新开发市场的医疗器械产品入市注册和认证，上市后的监督工作；
3、负责与所有开发市场的官方、公告机构及相关代表进行联系和沟通，并及时处理相关方提出的问题、建议和抱怨投诉；
4、制定技术文件和欧盟符合性声明并保持最新状态；
5、负责产品认证前检测工作；
6、完成上级领导临时交办的其它工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，专业不限；
2、有至少3年以上国内外医疗器械注册申报、认证机构审核或培训、咨询机构从业经验；
3、熟悉（如中国NMPA、欧盟CE MDR、美国FDA等）注册要求，至少精通其中一个领域，有独立完成项目辅导经验和能力；
4、熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
5、有较强的责任心及逻辑思维、有良好的沟通能力和团队意识。