【职责描述】：
1、及时掌握医疗器械产品注册的最新法律法规，收集公司产品相关的法规标准，为公司提供及时有效的法规注册事务支持；
2、负责二、三类有源、无源或IVD医疗器械产品注册申报等相关工作，包含注册申请、变更、延续等事务；
3、负责协助撰写公司医疗器械产品注册申报相关文件；
4、负责对内对外指导，并提出合理的建议和报告；
5、处理药监部门、审评中心、检验所等外部机构相关事务，建立良好的沟通关系，做好日常的沟通与维护；
6、负责公司产品检验、临床试验、注册工作进度的跟进；
7、向上级和相关部门反馈质量问题，分析总结形成解决建议或方案，参与品质管理，跟踪质量问题解决措施的落地情况；
8、负责部门档案管理，完成注册部门内部日常事务工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历；
2、熟悉相关的法规及注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉 ISO13485相关知识；
3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养；
4、有5年以上注册经验；
5、有辅导机构工作经验优先。



上班时间：双休，5天8小时
福利待遇：带薪年假、节日福利、入职缴纳社保、团建活动、培训机会、团队氛围好，领导好。