1负责车间GMP规范性。2负责生产过程物料管理。3负责各种检查问题整改报告的制定,并督促整改预防措施的落实。4负责收集、分析生产中的质量风险点,负责相关质量问题的落实、追踪与考核。5现场管理:负责检查生产现场管理规范性,督促落实整改。6.负责车间质量管理模块文件的起草、修订和培训工作。7.负责包材更新、车间GMP知识培训及新工考核等相关工作。