岗位职责：
1、负责文件及数据的控制，如文件和记录的发放、收回。
2、领导质保处，负责每日的工作分工。
3、在文件、质量标准和标准操作程序实施前审核相应的文件。
4、负责QA部门各种SOP的培训工作以及相应的GMP系统。
5、配合销售部完成客户的需要，处理客户投诉并作相应的调查。
6、审核起草的主批记录。
7、组织质量保证文件、质量标准、内控质量标准的起草审核工作。
8、负责处理用户投诉，调查造成质量缺陷的原因，并拿出改正和预防措施。调查市场投诉，以便采取纠正和预防措施。确保体系能够召回任何批次的产品。
9、负责会同供应部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，确定合格原辅料供应商。
10、负责放行或拒收成品、原材料、包装材料、中间体、回收溶剂、混合溶剂及与药品直接接触气体；
12、确保所有的文件及设施的变更都经过变更控制。
13、确保文件可控，并保证其实施，审评年度产品质量回顾。
14、负责风险评估，完成风险分析报告，对风险点采取相应的措施并且追踪其执行情况。
15 、组织并参与自检及质量审计，并确保按计划实施。
16、负责起草SMF文件。
17、确保OOS经过调查并得到及时处理。
18、完成部门领导分配的各项工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，英语六级，药学、制药工程等相关专业；
2、5年以上药企质量管理工作经历，有质量授权人资历优先。