1.参与制定临床试验策略和计划2.能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划3.负责方案、报告的撰写及审核4.负责临床试验机构选择和沟通5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备