1、负责SOP起草，完成工艺设备验收调试。

2、负责产品工艺转移及工艺管理工作，包括但不限于制订工艺改进相关实验或验证方案并实施等。

3、按照岗位SOP完成所属区域的生产任务，并及时、真实完成操作记录填写，发现异常立即上报。

4、负责本部门设备的使用、清洁和维护保养，及区域内设施、设备、器具、物品等的清洁、消毒、灭菌并做好记录。

5、负责岗位的物料申报工作，参与物料供应商的审计。

6、参与公司GMP检查和审计工作；跟进偏差、变更、CAPA和其他异常情况的评估及改进。参与产品质量回顾分析、质量体系评审、质量目标、产品年度报告相关信息的收集和汇总、分析工作。

7、参与相关客户质量投诉调查。

8、 负责新员工培训工作。

9、完成领导临时交办任务。

任职资格：
1、大学专科以上，生物制药、微生物、药学及相关专业。
2、从事相关技术及相关生产工作至少三年以上，需要有纯化操作经验。