1、正确贯彻执行《药品生产质量管理规范》等有关法规。根据质量控制处工作标准组织质量监控和检验。
2、了解企业产品工艺规程，使用性能，掌握质量监控；
3、具有分析关键问题的能力，对发生的质量问题能提出处理意见和控制方法；
4、组织编写产品检验操作规程、抽验、留样等规程；
5、组织建立产品质量档案；
6、熟悉掌握GMP自检工作流程；
7、组织制定QC培训计划，并按计划实施。