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高级/资深安规工程师
10-20万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/30发布
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公司信息
东软医疗系统股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1. 根据产品目标市场和产品系统架构设计,识别产品上市前需要满足的法规标准
2. 对法规标准条文进行转化,输出系统设计方案、系统和部件设计需求等设计文档
3. 依据法规标准及其转化物,评审系统和部件设计,确保其符合法规标准要求
4. 设计和执行法规标准符合性研发自测试
5. 组织法规标准符合性技术问题攻关
6. 跟踪国际、国内法规标准发展动态,及时导入公司产品设计
7. 协助研发测试工程师及临床评价工程师进行注册检测测试

任职要求:
1. 本科学历,电子电气、生物医学工程等相关专业,3年以上相关工作经验
2. 熟悉电子电气产品合规(安规、EMC等)设计,能够阅读和绘制电路原理图,评审PCB设计
3. 具有优秀的技术文档协作能力及沟通、协调能力
4. 具有电子或电气产品合规设计和测试经验者优先
5. 熟悉IEC 60601系列标准、GB 9706系列标准等医疗标准者优先

电子、电气类专业方向的25届应届硕士可投递~~

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