岗位职责:1. 负责偏差、变更控制、风险管理、CAPA等质量系统的运行管理,建立台账,跟踪上述各项工作的进展情况直至关闭;2. 指导其他部门人员处理上述相关质量事务,并能高效对结果进行评估、审核。 3. 负责对偏差、变更控制、风险管理、CAPA等系统的运行情况进行年度回顾。岗位要求:1.至少两年以上该职位相关工作经验;2.能熟练运用质量管理工具;3.熟练操作Office办公软件;4.有较强的英文文献阅读能力,通过英语四级为佳; 5.有生物制药企业质量工作经历优先考虑。为人正直、诚信、能坚持原则,学习能力强、语言表达能力强、善于与人沟通。