1、人员培训档案的管理2、负责物料和产品质量标准和检验规程、检验记录的审核3、负责产品标签和说明书资料的审核4、参与物料、产品OOS调查和审核5、负责物料、产品方法学验证或转移资料的审核6、参与受托生产企业的现场审计7、负责产品模拟召回方案的起草和组织实施8、负责组织中国药典和实验室管理相关知识的培训任职资格:1、熟悉药品法律法规、GMP知识;熟悉实验室管理和理化或仪器分析2、熟悉液相、气相、红外或原子吸收仪器原理和操作3、具备三年以上QC工作经验,具备仪器分析经验更佳。