岗位职责：
1、负责纯化水、洁净环境的定期检测及报告的输出（相应仪器使用记录的填写）。
2、负责相应的方法学验证工作
3、微生物检验涉及的灭菌设备的灭菌验证，微生物检验室洁净区的消毒效果验证。
4、菌种、培养基的管理，包括：申购、购入、登记、发放、使用，以及菌种传代，菌液与污染物的销毁等。
5、日常检验：负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作，对取样过程及检验结果负责。及时出具检验报告。
6、验证和确认：负责生产流程与工艺符合性检查与监督，并协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作；负责检验设备的确认工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物工程、生物技术、生物医药等相关专业。
2、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉GB/T 42061-2022 / ISO 13485、2016、GMP、GSP等体系。
3、3年以上体外诊断试剂质量检验工作经验。